芪丹通脉片 0.3g*12片*3板

芪丹通脉片 0.3g*12片*3板

【芪丹通脉片药品名称】通用名称: 芪丹通脉片

【芪丹通脉片成分】黄芪(炙)、丹参、当归(炙)、红花、桂枝。

【芪丹通脉片性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气微香,味微苦。

【芪丹通脉片适应症】益气活血,通脉止痛。用于稳定性劳力性冠心病心绞痛轻、中度,中医辨证为气虚血瘀证。症见胸部闷痛,刺痛,绞痛,固定不移、气短乏力,心悸,自汗,舌质淡暗或暗红,或舌质紫暗,或有瘀点、瘀斑,脉沉无力或脉沉涩。

【芪丹通脉片规格】每片重 0.3g

【芪丹通脉片用法用量】口服。一次4片,一日3次,饭后温开水送服。

【芪丹通脉片不良反应】尚不明确。

【芪丹通脉片禁忌】有出血疾病者禁用。

【芪丹通脉片注意事项】心绞痛发作时,需合并使用硝酸甘油。目前尚无孕妇用药安全性资料。

【芪丹通脉片临床试验】本品于 2001 年由国家食品药品监督管理局批准临床研究,于 2001 年 8 月至 2003 年 11 月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。临床试验采用平行对照、分层分段随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法,观察了芪丹通脉片用于稳定性劳力性心绞痛气虚血瘀证的有效性和安全性,对照药为养心氏片。临床共观察病例 686 例,Ⅱ期 218 例,其中试验组 108 例,对照组 110 例;Ⅲ期 468 例,试验组 352 例,对照组 116 例。观察疗程为 4 周。试验结果显示:用药 4 周末,心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效、心绞痛症状记分,两组疗后具有显著改善,差异具有统计学意义;与养心氏片组比较,两组差异无统计学意义。芪丹通脉片组经过约 450 例治疗前后的血、尿、便常规,肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能和心电图检查,未发现与服用试验药物有关的异常和异常加重。

【芪丹通脉片药理毒理】药效学试验表明,本品可使犬急性心肌缺血程度减轻、梗塞范围缩小、血清酶活性降低、血浆 ET 和 TXB2 水平降低;可使心肌缺血/再灌注损伤大鼠心肌梗塞范围缩小、酶活性降低,SOD 活性升高、MDA 水平降低;可使正常麻醉犬冠脉流量增加、心肌耗氧指数降低;可使家兔血小板聚集率降低。

【芪丹通脉片贮藏】 密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处

【芪丹通脉片包装】铝塑板,每板12片,每盒装2板。

【芪丹通脉片有效期】 24个月

【芪丹通脉片执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBZ04502009

【芪丹通脉片批准文号】 国药准Z20090252

【芪丹通脉片生产企业】 山西太行药业股份有限公司

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